岗位描述:
1、 组建项目团队,明确成员分工,筛选临床试验单位,制定项目总体费用预算等;临床试验项目管理,包括团队、质量、进度、成本和风险控制;
2、负责研发临床试验方案的撰写、复核和修订,负责研发临床试验项目的实施和跟进,保证临床试验的顺利开展和完成;
3、 临床试验方案及相关资料的设计;负责临床试验方案和报告相关的审核;
4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5、项目组成员的培养与培训;
6、协助公司市场部和中国销售部进行新品种的市场推广,根据需要对产品专员培训;
7、临床试验稽查,与CRO公司的联系沟通。
岗位要求:
1、学历:本科及以上;
2、专业:医学、药学或相关专业;
3、工作经验:2年以上独立的化药或生物制品临床试验项目管理工作经验,参与过方案设计,完整管理过至少2个项目,有会议组织策划能力。
4、能力:较强的沟通、协调、管理和应变能